أعلنت شركة فايزر عن نتائج مفصلة من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لتقييم العلاج الأحادي بدواء vepdegestrant مقابل دواء fulvestrant لدى البالغين المصابين بـ سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي (MBC) الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين والسلبي لمستقبلات عامل النمو البشري 2 (ER+/HER2-) والذين تطور مرضهم بعد العلاج.
وفقا لتقرير الشركة أظهر دواء فيبديجيسترانت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريريًا في معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) لدى المرضى الذين يعانون من طفرة في مستقبل الإستروجين 1 (ESR1)، مما قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 43% مقارنةً بفولفيسترانت.
وفي الدراسة، أدى النظام العلاجي إلى انخفاض خطر تطور المرض بنسبة 47%، مع متوسط البقاء خاليًا من التقدم للمرضى الذين عولجوا عند 12.8 شهرًا مقابل 7.1 شهرًا للمرضى الذين تلقوا العلاج باستخدام SOC.
ويظهر تحليل محدث لنقطة النهاية الثانوية الرئيسية للتجربة أيضًا أن النظام أدى إلى متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة 30.3 شهرًا مقارنة بـ 15.1 شهرًا مع SOC، وهو ما يعادل انخفاضًا بنسبة 51٪ في خطر الوفاة للمرضى.
وحسب التقارير بلغ متوسط معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، وفقًا لتقييم المراجعة المركزية المستقلة المعماة (BICR)، 5.0 أشهر مع دواء فيبديجيسترانت مقابل دواء فولفيسترانت.
وقال الأطباء أن في المرضى الذين يعانون من طفرات في مستقبل الإستروجين 1، أظهر فيبديجيسترانت فائدة متسقة في معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض مقارنةً بفولفيسترانت في جميع الفئات الأخرى.
