أعلن مركز “غاماليا” الوطني لأبحاث الأوبئة والأحياء الدقيقة في روسيا عن قرب انطلاق المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح mRNA محلي الصنع مخصص لعلاج الورم الميلانيني، أحد أكثر أنواع سرطان الجلد عدوانية وخطورة.
وأكد مدير المركز، ألكسندر غينزبورغ، أن المرضى الأوائل سيتلقون اللقاح خلال فترة تتراوح بين شهر إلى شهر ونصف، مشيرًا إلى أن التحضيرات الإجرائية واللوجستية باتت في مراحلها النهائية.
لقاحات مخصصة حسب الجينات
وأوضح غينزبورغ، خلال مشاركته في ندوة علمية حملت عنوان “تاريخ الريادة الروسية في مجال العلوم والتكنولوجيا الطبية”, أن هذا النوع من اللقاحات يتم تصميمه خصيصًا لكل مريض بناءً على بياناته الجينية، مما يجعله من العلاجات الشخصية المتقدمة في مجال الأورام.
وأضاف:
“نحن مستعدون لبدء العلاج في وقت قريب، وقد تم تقديم الوثائق اللازمة للحصول على التصاريح الرسمية لتصنيع هذه اللقاحات داخل المرافق الطبية، وجمع بيانات المرضى الجينية وتشكيل مجموعات العلاج التطوعية.”
مراكز مرشحة لتلقي الترخيص
ومن المنتظر أن تحصل مؤسسات طبية كبرى في روسيا، من بينها معهد هيرزن، ومعهد بلوخين، إلى جانب معهد غاماليا، على الموافقات الرسمية لإنتاج أولى النسخ من اللقاحات الموجهة للورم الميلانيني.
تنظيم قانوني جديد للعلاج الشخصي
ونظرًا للطبيعة المعقدة لهذه اللقاحات، التي تُنتج خصيصًا لمريض واحد فقط، أصدرت الحكومة الروسية في فبراير الماضي مرسومًا خاصًا ينظم الإطار القانوني لإنتاج المستحضرات البيولوجية المخصصة، بما في ذلك السماح بتصنيعها مباشرة داخل العيادات الطبية المرخصة، وذلك بعد الحصول على تراخيص من وزارة الصحة الروسية.
ويُعد هذا التطور خطوة رائدة في مجال العلاجات المناعية الشخصية، ويمثل تحولًا نوعيًا في مكافحة السرطان باستخدام تقنيات الجينوم الحديثة وتقنية mRNA التي أثبتت فعاليتها سابقًا في لقاحات كوفيد-19.
