أعلنت هيئة الدواء المصرية في أبريل 2026 عن سحب عدد من التشغيلات المحددة من دواء Statunic 40 mg المستخدم في علاج ارتفاع الكوليسترول، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة هذه التشغيلات للمواصفات الفنية والمعايير المعتمدة، في خطوة احترازية تهدف إلى الحفاظ على سلامة المرضى وضمان جودة الأدوية المتداولة في السوق.
وأكدت الهيئة أن قرار السحب لا يشمل جميع عبوات الدواء، بل يقتصر فقط على تشغيلات بعينها تم تحديدها بعد إجراء الفحوصات والتحاليل اللازمة، وهو ما يعكس دقة منظومة الرقابة الدوائية التي تعتمدها الجهات المختصة في متابعة جودة المستحضرات الطبية المتداولة.
وأوضحت أن هذا الإجراء يأتي ضمن منظومة المتابعة الدورية التي تنفذها الهيئة لضمان التزام الشركات المنتجة بمعايير التصنيع الجيد، حيث يتم فحص عينات من الأدوية بشكل مستمر للتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية. وعند رصد أي خلل، يتم اتخاذ إجراءات فورية تشمل سحب التشغيلات المخالفة من الأسواق وإخطار جميع الجهات المعنية.
وفي هذا السياق، شددت الهيئة على ضرورة قيام الشركات الموزعة والصيدليات بتجميد الأرصدة الموجودة لديها من التشغيلات المشمولة بالقرار، مع اتخاذ إجراءات الإرجاع وفقاً للآليات المحددة، بما يضمن سرعة سحب الكميات غير المطابقة ومنع تداولها بين المواطنين.
ويُعد دواء Statunic 40 mg من الأدوية المستخدمة على نطاق واسع في خفض مستويات الكوليسترول في الدم، حيث يُوصف للمرضى المعرضين لمخاطر أمراض القلب والشرايين، ما يجعل من ضمان جودته وسلامته أمراً بالغ الأهمية في الحفاظ على صحة المرضى.
وفيما يتعلق بالمواطنين، دعت هيئة الدواء المصرية المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء إلى مراجعة الطبيب أو الصيدلي للتأكد من رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء، والتأكد من أنها ليست ضمن التشغيلات التي تم سحبها. كما أكدت ضرورة عدم التوقف عن تناول العلاج بشكل مفاجئ دون استشارة طبية، تجنباً لأي مضاعفات صحية قد تنتج عن ذلك.
ويعكس هذا التحرك حرص الجهات الرقابية على تعزيز الثقة في سوق الدواء المصري، من خلال تطبيق أعلى معايير الجودة والشفافية، والتعامل السريع مع أي ملاحظات تتعلق بسلامة المنتجات الدوائية. كما يؤكد على أهمية الدور الذي تلعبه الصيدليات ومقدمو الرعاية الصحية في توعية المرضى والتأكد من التزامهم بالإرشادات الطبية.
ومن المتوقع أن تسهم هذه الإجراءات في الحد من تداول الأدوية غير المطابقة، وتعزيز مستوى الأمان الدوائي في مصر، خاصة في ظل التوسع في استخدام الأدوية لعلاج الأمراض المزمنة مثل ارتفاع الكوليسترول.
وتواصل هيئة الدواء المصرية جهودها في مراقبة السوق بشكل مستمر، مع التأكيد على أن أي قرارات مماثلة يتم اتخاذها بناءً على دراسات وتحاليل دقيقة، بما يضمن تحقيق التوازن بين توفير الأدوية والحفاظ على جودة وسلامة العلاج المقدم للمواطنين.
